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专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断
星空综合官网-夯实专业基础，提升注册能力：有源医疗器械注册实操培训班成功举办
2025年7月17-18日，瑞旭集团举办的有源医疗器械注册申报职员实操培训班顺遂开课。这次培训班共招揽几十论理学员，采用线上＋线下联合的方式讲课。本次培训以“法例解读+案例阐发+实操练习训
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星空综合官网-欧盟MDR法规对CMR/EDCs物质的要求
按照欧盟MDR法例附录I通用安全与机能要求（GSPR）Article 10.4中关在CMR/EDCs物资的要求：医疗器械的设计及制造应尽可能降低由物资或者颗粒(包括磨屑、降解产品及加工残留物等)酿成的
星空综合官网-【收藏】进口医疗器械转国产路径解析
第二类、第三类已经获入口医疗器械注册证的产物，于中国境内企业出产的路径，包括（1）根据国度药监局发布2020年第104号通知布告《国度药监局关在入口医疗器械产物于中国境内企业出产有关事项的通知布告》及
星空综合官网-医疗器械进口转国产注册简化流程及要求
第二类、第三类已经获入口医疗器械注册证的产物，可以根据国度药监局发布的2020年第104号通知布告《国度药监局关在入口医疗器械产物于中国境内企业出产有关事项的通知布告》及2025年第30号通知布告《国
星空综合官网-【收藏】医疗器械进口转国产注册核查要点
