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专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断
星空综合官网-第II / III类医疗器械注册
第II/III类医疗器械注册依据《医疗器械监视治理条例》划定，第II、III类医疗器械施行注册治理，于投放中国市场前，应先向药品监视治理部分提交注册申请并得到医疗器械注册证。同时确保于医疗器械出产质量
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星空综合官网-【收藏】丝素蛋白原材料主文档登记分析
丝素卵白原质料主文档挂号医疗器械主文档是一种技能资料情势，该类资料由其所有者提交给医疗器械技能审评机构，用在授权医疗器械注册申请人于申报医疗器械注册等事项时援用其作为注册申报资料的一部门。医疗器械主文
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星空综合官网-韩国Medtech Insight 2025会议圆满落幕，瑞旭集团专家受邀分享医疗器械进入中国市场的注册和临床评价策略
于9月11日至12日在首尔举办的韩国Medtech Insight 2025集会上，瑞旭集团的两位专家受邀出席，并就中国医疗器械注册计谋和临床评价路径等要害议题举行了专题分享。本次集会吸引了来自韩国医
星空综合官网-免费获取！瑞旭集团《医疗器械原材料主文档登记白皮书》助力抢占产业创新先机
厘革与机缘：原质料挂号轨制重塑中国医疗器械立异格式跟着中国医疗器械财产迈向高质量成长新阶段，羁系科学连续前进，以“主文档挂号”为代表的轨制立异正为财产链上下流带来深刻厘革。国度
星空综合官网-基于AI的乳腺超声辅助诊断系统临床试验设计关键要素解析
乳腺超声辅助诊断AI软件2025年7月，迈瑞的AI乳腺超声辅助评估软件（Smart Breast）进入立异医疗器械尤其审查通道，乳腺超声辅助诊断AI软件再次成为医疗器械行业的核心。乳腺超声辅助诊断AI
